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【ChiCTR2600128445】一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架,用于良性色素性皮肤病变的精细分类

基本信息
登记号

ChiCTR2600128445

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤良性色素性病变

试验通俗题目

一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架,用于良性色素性皮肤病变的精细分类

试验专业题目

皮肤肿物的智能识别与诊断

申办单位信息
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联系人邮编

300070

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临床试验信息
试验目的

1.构建数据集:建立首个基于临床术前拍摄照片、并以术后病理结果为金标准的良性色素性皮肤病变(交界痣、复合痣、皮内痣及脂溢性角化病)四分类数据集。 2.开发与验证模型:利用公开皮肤镜数据集进行预训练,通过迁移学习构建深度学习模型,实现对上述四类常见良性色素性皮损的自动化、细粒度分类。 3.评估临床价值:验证该模型在真实临床照片场景下的诊断准确性与泛化能力,为美容整形外科术前无创评估、治疗规划及风险分层提供客观、高效的辅助工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

于江南大学附属医院美容整形外科接受手术切除治疗,术后经组织病理学确诊为交界痣、复合痣、皮内痣或脂溢性角化病的患者。 于江南大学附属医院美容整形外科接受手术切除治疗,术后经组织病理学确诊为交界痣、复合痣、皮内痣或脂溢性角化病的患者。;

排除标准

1.术后病理诊断为恶性黑素瘤或其他恶性皮肤肿瘤的病例。 2.术前临床照片存在严重运动模糊、曝光过度 / 不足、明显阴影遮挡、皮损边界显示不完整,或为术后 / 治疗后随访照片。 3.病理诊断存在争议,经第三方病理医师复核后仍无法明确分类的病例。 4.临床资料或影像资料缺失,无法实现术前照片与术后病理结果一一对应的病例。 5.合并其他严重皮肤疾病,可能干扰皮损特征判读的病例。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300070

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