洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20262098】ZY-A001的适口性评价研究

基本信息
登记号

CTR20262098

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

ZY-A001

药物类型

中药

规范名称

ZY-A001

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童急性上呼吸道感染(表里俱热证)

试验通俗题目

ZY-A001的适口性评价研究

试验专业题目

ZY-A001的适口性评价研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

101111

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价ZY-A001在目标儿童人群中的整体适口性,并与R1进行比较,为改良剂型儿童服用可接受性提供证据。 次要目的:探索ZY-A001与对照药R2、R3的口感差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥5周岁且<14周岁。;2.研究者临床诊断为急性上呼吸道感染。;3.已制定了治疗方案但尚未开始治疗。;4.能够理解并配合完成口感评价流程。;5.法定监护人及患儿(≥8岁)共同签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他影响口感评价的上/下呼吸道疾病(如化脓性扁桃体炎、肺炎等)或传染病前驱期。;2.对试验用药品任何成分过敏或为过敏体质。;3.有味觉、嗅觉功能障碍或严重口腔疾病。;4.有注意力缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍等可能影响配合的精神神经疾病。;5.访视前1小时内摄入过碳酸饮料、含咖啡因饮料、葡萄柚、巧克力等刺激性食物。;6.研究者判断不适合参加本试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多ZY-A001临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
ZY-A001的相关内容
点击展开

最新临床资讯