CTR20262098
已完成
ZY-A001
中成药
ZY-A001
2026-05-29
企业选择不公示
/
儿童急性上呼吸道感染（表里俱热证）
ZY-A001的适口性评价研究
ZY-A001的适口性评价研究
101111
主要目的：评价ZY-A001在目标儿童人群中的整体适口性，并与R1进行比较，为改良剂型儿童服用可接受性提供证据。 次要目的：探索ZY-A001与对照药R2、R3的口感差异。
交叉设计
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-06-15
2026-06-29
否
1.年龄≥5周岁且＜14周岁。；2.研究者临床诊断为急性上呼吸道感染。；3.已制定了治疗方案但尚未开始治疗。；4.能够理解并配合完成口感评价流程。；5.法定监护人及患儿（≥8岁）共同签署知情同意书。；
请登录查看1.合并其他影响口感评价的上/下呼吸道疾病（如化脓性扁桃体炎、肺炎等）或传染病前驱期。；2.对试验用药品任何成分过敏或为过敏体质。；3.有味觉、嗅觉功能障碍或严重口腔疾病。；4.有注意力缺陷多动障碍、自闭症谱系障碍等可能影响配合的精神神经疾病。；5.访视前1小时内摄入过碳酸饮料、含咖啡因饮料、葡萄柚、巧克力等刺激性食物。；6.研究者判断不适合参加本试验。；
请登录查看洛阳市第一人民医院
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