洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 景红颗粒Ⅱa期临床试验

【CTR20234195】景红颗粒Ⅱa期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20234195

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

景红颗粒

药物类型

中药

规范名称

景红颗粒

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

CXZL2000022

靶点

/

适应症

用于气虚血瘀所致的冠心病心绞痛

试验通俗题目

景红颗粒Ⅱa期临床试验

试验专业题目

景红颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心、Ⅱa期临床试验 景红颗粒Ⅱa期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步探索景红颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的有效性及安全性，并探索最佳剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.40周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.合并急性冠状动脉合征、心脏瓣膜病、先天性心脏病、急性心肌炎、肥厚梗阻性心肌病、风湿性冠脉炎、严重心衰、难以控制的严重心律失常、肺动脉栓塞。；2.合并非窦性心律、心肌肥厚、左束支传导阻滞、电解质紊乱，或内置起搏器或电复律器者。；3.筛选前3个月内发生心肌梗死或进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者。；4.筛选前3个月内发生不稳定性心绞痛者。；5.筛选前1个月内服用过洋地黄的患者。；6.符合平板运动试验禁忌症者（此项仅针对同意进行平板运动试验的受试者）。；7.已知或怀疑对景红颗粒、硝酸甘油的组成成分或其辅料过敏的患者。；8.合并高血压且经药物控制不佳者（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）。；9.合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，SCr＞正常上限）。；10.合并严重心、肺疾病，未控制的糖尿病（随机血糖≥11.1mmol/L），恶性肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病。；11.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。；12.合并有法律规定的残疾（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。；13.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；14.近3 个月内参加过其它干预性临床试验。；15.研究者认为不能参加该临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

471002

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多景红颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
景红颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

洛阳市第一人民医院的其他临床试验

更多

新疆维吾尔自治区药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

景红颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多