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【CTR20251559】丁苯酞注射液验证性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20251559

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

丁苯酞注射液

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞注射液

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

试验通俗题目

丁苯酞注射液验证性临床试验

试验专业题目

以丁苯酞氯化钠注射液为对照，验证丁苯酞注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与丁苯酞氯化钠注射液相比较，验证丁苯酞注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.35-75 岁住院病人，性别不限；

排除标准

1.头颅磁共振成像（MRI）证实有急性颅内出血，肿瘤，脑炎等导致相似症状的疾病；

2.大面积梗塞伴严重意识障碍（NIHSS 量表 1a 项得分≥2 分）或痴呆，或具有精神损害，研究者认为不适于参加研究；

3.短暂性脑缺血发作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址
请登录查看
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