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首页 临床进展 再灌注治疗前给予联合丁苯酞注射液治疗对急性缺血性卒中患者缺血半暗带及功能结局的影响

【ChiCTR2400087508】再灌注治疗前给予联合丁苯酞注射液治疗对急性缺血性卒中患者缺血半暗带及功能结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087508

试验状态

尚未开始

药物名称

丁苯酞注射液

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞注射液

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

再灌注治疗前给予联合丁苯酞注射液治疗对急性缺血性卒中患者缺血半暗带及功能结局的影响

试验专业题目

再灌注治疗前给予联合丁苯酞注射液治疗对急性缺血性卒中患者缺血半暗带及功能结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评估再灌注前后联合丁苯酞注射液治疗对急性缺血性脑卒中患者中的疗效和安全性； 2、探索再灌注前使用丁苯酞注射液治疗对核心梗死体积的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组通过简单随机方法产生的随机信封进行

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2030-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18 - 80周岁； （2）头颅CT、MRI或者DWI确诊为急性缺血性脑卒中； （3）急性缺血性脑卒中患者：包括前循环及后循环急性脑梗死； （4）NIHSS评分6-24分； （5）在发病后24内（发病时间不明的为据最后一次正常的24小时以内）； （6）受试者知情同意、自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

（1）NIHSS>25分； （2）ASPECTS<6分； （3）卒中发病时间>24小时； （4）合并严重的内科系统疾病：置入心脏起搏器者，心肺、肝肾功能严重衰弱，恶性肿瘤，各种出血性疾病，凝血功能障碍，急性传染病，高热性疾病，妇女月经期或妊娠期等； （5）正参加其它临床研究的病人； （6）对丁苯酞过敏的患者； （7）磁共振检查禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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