CTR20200494
已完成
丁苯酞注射液
化学药
丁苯酞注射液
2020-04-01
企业选择不公示
/
用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善
丁苯酞注射液人体生物等效性试验
丁苯酞注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
210046
主要研究目的：研究空腹条件下静脉滴注受试制剂丁苯酞注射液（规格：5ml:25mg）与参比制剂丁苯酞氯化钠注射液（规格：100ml:丁苯酞25mg与氯化钠0.9g）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹条件下两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 研究受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2020-04-22
是
1.年龄为18～65周岁的健康男性和女性受试者（包括18周岁和65周岁）；
请登录查看1.有芹菜等食物、药物过敏史，尤其对本品任何成份过敏者；
2.既往有心、肝、肾、消化道、内分泌、血液系统、呼吸系统、神经系统及精神疾病等慢性病病史，既往有心动过缓、病窦综合征表现者；
3.肌酐清除率<30ml/min者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
东南大学附属中大医院的其他临床试验
- 中断久坐对2型糖尿病患者餐后血压的影响研究
- 成人心脏外科择期手术患者术后出现精神错乱的风险预测模型的构建与验证
- 基于微信小程序的平衡心理治疗干预青少年抑郁症的疗效与相关机制研究
- 围术期环泊酚与丙泊酚镇静对体外循环下心脏手术老年患者术后主要并发症发生率的影响：一项单中心随机对照研究
- 一项在健康成年受试者中开展的VC005片药物相互作用的临床试验
- 基于IKAP模式下运动干预在青少年抑郁症患者中的应用
- 磁刺激联合机器人手套帮助脑卒中患者恢复手功能的研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液DDI(诱导剂)临床试验
- 经颅时域干涉电刺激在抑郁症治疗中的疗效与安全性评价
- 中国人群糖化血红蛋白A1c糖尿病诊断切点研究
- 一项评价 VC004 胶囊治疗骨转移癌痛的安全性和有效性的 Ib 期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 中风幸存者工作准备度问卷的开发及心理测量特性研究
- 环泊酚与丙泊酚对老年腹部手术患者术后结局的影响
- 比较瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年心脏瓣膜手术患者术后谵妄的影响：随机临床研究
- G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于腰椎融合术后急性疼痛管理的研究
- SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的III期临床研究
- 老年患者围术期脑电特征与衰老的相关性研究
- 基于胸部平扫CT定量肌肉质量预测脓毒症患者预后
- 肺内振荡与肺扩张治疗对择期心脏手术患者术后肺部并发症的影响
- 基于胼胝体微结构重塑的HD-tTIS改善脑卒中手功能障碍的作用及脑网络机制研究
南京优科制药有限公司的其他临床试验
- YK-1169 Ⅲ期临床试验
- 艾瑞昔布生物等效性试验
- YK-051片在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征和食物影响研究
- YK-1169治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染/血流感染的有效性与安全性
- YK-2001注射液治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性与安全性
- 丁酸氯维地平脂肪乳注射液生物等效性研究
- YK-1169健康人I期研究
- 评价YK-2168治疗实体瘤以及淋巴瘤患者的安全性和有效性的研究
- 复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验
- 富马酸西他沙星注射液治疗急性肾盂肾炎/复杂性尿路感染的有效性和安全性临床试验
- 巴瑞替尼生物等效性试验
- 氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛的有效性和安全性研究
- 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
- 左旋奥拉西坦改善脑损伤患者记忆与智能障碍的Ⅲ期临床
- 评价富马酸西他沙星注射液安全性和耐受性
- 氟比洛芬酯注射液健康人体生物等效性试验
- 丁苯酞注射液人体生物等效性试验
- 磷酸特地唑胺片药代动力学研究预试验
- 注射用磷酸特地唑胺药代动力学研究预试验
- 评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
丁苯酞相关推荐
南京优科制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29