CTR20251450
进行中（招募中）
YK-051片
化学药
YK-051片
2025-04-24
企业选择不公示
/
需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛
YK-051片在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征和食物影响研究
评价YK-051片在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征和食物影响的I期临床研究
210000
主要目的： 评价YK-051片在中国健康研究参与者中单次给药的安全性、耐受性。 次要目的： 1）评价YK-051片在中国健康研究参与者中单次给药的人体药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征。 2）评价食物因素对YK-051片在中国健康研究参与者中的药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-20
/
否
1.年龄18~45岁（包括界值，以签署知情同意之日计算）的健康研究参与者，男女均可；
请登录查看1.有药物、食物或其他物质过敏史；
2.有任何临床严重疾病史或存在研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况者，包括但不限于呼吸系统（如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、慢性支气管哮喘等）、心血管系统（如晕厥等）、消化系统、内分泌系统、神经系统（如癫痫）、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病；
3.长期便秘的研究参与者；
请登录查看江苏省人民医院;江苏省人民医院;河南科技大学第一附属医院
210000;210000;471000
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