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【ChiCTR-INR-17014177】丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014177

试验状态

正在进行

药物名称

丁苯酞注射液

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞注射液

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑外伤

试验通俗题目

丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

试验专业题目

丁苯酞注射液对脑外伤患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方（本院其他医生）用最小化随机分组的方法将患者分组。

盲法

三盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~65周岁，男性或未孕女性； 2、明确头部外伤史； 3、入院时或复苏后GCS≥5分； 4、用药前NIHSS评分6~25分； 5、首次头颅CT平扫显示为脑挫裂伤灶；；

排除标准

1、严重多发伤或合并严重的胸腹部损伤； 2、严重基础脏器疾病，如严重凝血功能障碍、血流动力学不稳定、肿瘤等； 3、既往脑梗死病史； 4、复苏后收缩压≤90mmHg; 5、复苏后SPO2≤90%; 6、脑栓塞或疑似脑栓塞的患者伴有房室传导阻滞疾病、心房纤颤、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、感染性心内膜炎、心率小于50次/分;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国浙江湖州解放军九八医院脑外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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