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【ChiCTR2600118031】抗IL-5型生物制剂作为术后辅助疗法对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

抗IL-5型生物制剂作为术后辅助疗法对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效评估

试验专业题目

抗IL-5型生物制剂作为术后辅助疗法对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的疗效评估

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临床试验信息
试验目的

明确抗 IL-5 型生物制剂作为 CRSwNP 术后辅助治疗药物对患者术后症状控制、息肉复发率及生活质量的改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经临床确诊为慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） 2、年龄在 18-75 岁之间； 3、已接受内窥镜鼻窦手术治疗，且手术由同一组医师完成； 4、术后自愿参与研究并签署知情同意书； 5、能够配合完成定期随访；

排除标准

1、合并其他鼻部疾病； 2、对抗IL-5型生物制剂或药物成分存在过敏史； 3、合并严重肝肾功能不全、血液系统疾病等基础疾病； 4、处于妊娠或哺乳期； 5、近 3 个月内使用过其他生物制剂或免疫抑制剂； 6、存在手术相关禁忌或随访依从性较差；

研究者信息
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试验机构

成都市第二人民医院

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