CTR20251279
进行中(招募中)
苏龙嘎-4颗粒
中成药
苏龙嘎-4颗粒
2025-04-16
企业选择不公示
/
急性感染性腹泻(希拉偏盛及夹粘型)
苏龙嘎-4颗粒IIa期临床试验
苏龙嘎-4颗粒治疗急性感染性腹泻开放性、随机IIa期临床试验
028000
1.探索苏龙嘎-4颗粒治疗急性感染性腹泻(希拉偏盛及夹粘型)的有效性; 2.探索苏龙嘎-4颗粒治疗急性感染性腹泻(希拉偏盛及夹粘型)的安全性; 3.对苏龙嘎-4颗粒治疗急性感染性腹泻(希拉偏盛及夹粘型)的剂量进行探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-05-15
/
否
1.符合急性感染性腹泻诊断标准。;2.符合蒙医泄泻病希拉偏盛及夹粘型辨证诊断标准。;3.发病后3天内。;4.年龄在18~65岁(包括18岁和65岁),性别不限。;5.签署知情同意书者。;
请登录查看1.肠易激综合征、炎症性肠病、药物不良反应(胃肠道反应)、憩室炎、缺血性肠炎、消化不良、肠道肿瘤等引起的腹泻,旅行者腹泻患者。;2.伴有重度脱水、严重电解质紊乱者。;3.体温>38℃,或血常规WBC≥12×109/L,且中性粒细胞百分比≥80%。;4.全身性疾病,药物及恶性肿瘤引起腹泻者。;5.患者近7日内使用过抗生素或其他相关治疗药物者。;6.不明原因的体重下降、肠癌或卵巢癌家族史、直肠出血、发热、贫血、腹部包块、直肠肿块。;7.过敏体质、对试验用药物过敏者。;8.有严重心、肝、肺、肾、造血系统疾病病史者,患有任何无法控制的疾病(如艾滋病)者。;9.有严重神经、精神疾病而不能充分理解和合作者。;10.吸毒者,有酒精、药物滥用史者。;11.妊娠期、哺乳期、备孕妇女。;12.入组前3个月内曾参加或正在参加其他临床试验者。;13.研究者认为其他不适宜参加临床试验的情况。;
请登录查看洛阳市第一人民医院
471000
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