洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 开通布祖热颗粒Ⅱ期临床试验

【CTR20191010】开通布祖热颗粒Ⅱ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191010

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

开通布祖热颗粒

药物类型

中药

规范名称

开通布祖热颗粒

首次公示信息日的期

2019-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

甲型肝炎（肝胆湿热证）

试验通俗题目

开通布祖热颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

开通布祖热颗粒治疗甲型肝炎（肝胆湿热证）随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

830004

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步评价开通布祖热颗粒治疗甲型肝炎（肝胆湿热证）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合甲型肝炎的西医诊断标准；2.符合甲型肝炎（肝胆湿热证）的中医诊断标准；3.血清胆红素＞17μmol/L，或尿胆红素阳性，并排除其他原因引起的黄疸；4.血清抗-HAVlgM阳性；5.年龄18-60岁，起病在2周之内患者；6.签署知情同意书；

排除标准

1.同时存在HBV、HDV、HCV、HEV、HIV、EB、CMV、单纯疱疹病毒及其他病毒感染者；2.药物、酒精、自身免疫、代谢等其他因素所致肝炎；3.合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病和精神病患者；4.肌酐(Cr)>130umol/L；5.白细胞计数(WBC)<3.0/109/L或血小板计数(PLT)<80/109/L；6.血红蛋白(Hb)<100g/L；7.孕妇、哺乳期妇女或应用雌激素避孕者；8.过敏体质或对2种以上食物或药物过敏者。或对本诊疗方案中药物成分过敏者；9.酗酒者或药物滥用病史者；10.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动、精神障碍、沟通困难等研究者认为不适宜参加本次临床试验者；11.近3个月内使用与本试验药物成分相近的其他中成药、中药；或近6个月内参加过其它药物临床研究和正在参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新疆维吾尔自治区中医医院/新疆维吾尔自治区中医药研究院/新疆医科大学第四临床医学院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多开通布祖热颗粒临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
开通布祖热颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

新疆维吾尔自治区中医医院/新疆维吾尔自治区中医药研究院/新疆医科大学第四临床医学院的其他临床试验

更多

新疆维吾尔自治区药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

开通布祖热颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多