【ChiCTR2600119501】全身振动-抗阻复合训练干预功能性踝关节不稳的效果及神经-运动机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119501

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

功能性踝关节不稳

试验通俗题目

全身振动-抗阻复合训练干预功能性踝关节不稳的效果及神经-运动机制

试验专业题目

全身振动-抗阻复合训练干预功能性踝关节不稳的效果及神经-运动机制

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264003

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于fNIRS脑功能成像-肌电技术深入探讨全身振动-抗阻复合训练干预功能性踝关节不稳的效果及神经-运动机制。通过比对分析干预前后以及组间FAI患者的多模态生物信号数据，揭示联合干预对双任务条件下姿势控制表现、皮层激活模式、脑网络连接性的影响。并基于上述客观数据，为临床干预FAI患者提供一种客观、可靠的依据，进而优化康复策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究使用简单的随机方法。参与者根据他们的入组顺序依次编号为 1、2、3 等。一位统计学家使用 Microsoft Excel 中的随机数函数程序进行随机数列生成，根据随机数列表，将患者按 1：1：1 的比例随机分配到联合组、抗阻组和振动组。

盲法

由于对于参与者和治疗师无法设盲。本研究只有结果评估者和统计分析人员被盲化。

试验项目经费来源

2025年国家级大学生创新创业训练计划项目S202510440023

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

受测者纳入标准： 1. 年龄 18-40岁，有明显踝关节扭伤史； 2. 1年前至少经历1次严重单侧踝关节扭伤，伴随疼痛肿胀，导致无法正常参与日常活动超过1天； 3. 参与试验前 6 个月内至少发生过 2 次脚踝失控； 4. 坎伯兰踝不稳量表（Cumberland ankle instability tool,CAIT）评分<=24分； 5. 前抽屉实验、距骨倾斜实验均为阴性； 6. 18.5 kg/m^2 < 体质量指数 < 28 kg/m^2。；

排除标准

排除标准： 1. 有下肢骨折或外科手术史者； 2. 近3个月内发生过下肢急性损伤者； 3. 有神经系统疾病、糖尿病和前庭障碍者； 4. 在测试过程中数据缺失或不能按要求完成评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

滨州医学院

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