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【ChiCTR2500115180】儿童口腔门诊笑气-氧气吸入镇静的效果和影响因素

基本信息
登记号

ChiCTR2500115180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科焦虑,牙科恐惧

试验通俗题目

儿童口腔门诊笑气-氧气吸入镇静的效果和影响因素

试验专业题目

儿童口腔门诊笑气-氧气吸入镇静的效果和影响因素

申办单位信息
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264000

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临床试验信息
试验目的

牙科焦虑是一种对牙科治疗的忧虑状态,儿童及青少年的牙科焦虑发生率为23.9%。在治疗牙科焦虑的儿童患者时,医师面临更大的压力,包括更耗时的治疗过程、更高的治疗成本以及在临床操作中遇到的其他困难。笑气-氧气吸入镇静(nitrous oxide-oxygen inhalation sedation,NOIS)是口腔诊疗中缓解焦虑的常用技术,其安全性和有效性均已得到充分证实,国外的研究表明儿童患者的NOIS成功率为82.5%-98.2%,国内尚未见有关儿童患者NOIS成功率的报道,本研究的目标之一是观察儿童患者NOIS的成功率。 镇静失败的儿童患者通常需选择全身麻醉进行口腔治疗。然而儿童口腔门诊实施全身麻醉难度大,风险较高,提高儿童患者NOIS成功率,减少全身麻醉的使用,从而降低儿童患者的医疗风险和医疗费用是医师追求的目标。目前国外研究影响NOIS成功率因素的文献较少,且以回顾性研究为主,样本量较小,分析的因素较少。国内未见研究影响NOIS成功率因素的文献。本研究的目的之二是探讨影响NOIS成功率的因素,为临床工作中提高NOIS成功率提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合笑气-氧气吸入镇静适应证且没有禁忌证,监护人签署笑气-氧气吸入镇静和口腔治疗的知情同意书。;

排除标准

1.患者监护人不同意参与研究; 2.患者拒绝戴鼻罩,笑气-氧气吸入镇静无法进行。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属烟台口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

264000

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