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【ChiCTR2600116172】不同原理面弓在颞下颌关节盘移位患者中测量下颌运动轨迹的一致性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节盘移位

试验通俗题目

不同原理面弓在颞下颌关节盘移位患者中测量下颌运动轨迹的一致性研究

试验专业题目

不同原理面弓在颞下颌关节盘移位患者中测量下颌运动轨迹的一致性研究

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临床试验信息
试验目的

以 GAMMA CADIAX 为参照设备——该系统被认为是功能诊断的金标准，并且已有多项研究评估了其可重复性、与其他颌骨跟踪设备的比较及其临床意义，系统评估Zebris与TeethLink在DDwR患者中的测量一致性；并通过对比咬合板干预前后的轨迹变化，进一步探索各设备在动态疗效监测中的潜力与差异。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机顺序

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2014年DC/TMD诊断标准； 2.入组前未接受过针对性治疗，且无颞下颌关节手术史； 3.能够签署提供的书面知情同意书； 4.年龄 18-30 岁。；

排除标准

1.颞下颌关节外伤、肿瘤、先天发育异常等相关病史； 2.患有其他TMD疾病(如肌筋膜痛等)； 3.既往有系统性疾病,如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等； 4.存在明确的心理疾患,如抑郁、焦虑等； 5.佩戴全口或局部义齿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市口腔医院

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研究负责人邮编

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