【ChiCTR2600128466】异种胶原基质在美学区种植引导骨再生同期软组织增量的临床效果评价：一项前瞻性随机对照临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128466

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

相邻种植体部位体积不足或上颌前部有固定种植体支持修复的桥体部位的患者，允许在种植的同时进行水平GBR。

试验通俗题目

异种胶原基质在美学区种植引导骨再生同期软组织增量的临床效果评价：一项前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

异种胶原基质在美学区种植引导骨再生同期软组织增量的临床效果评价：一项前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

在美学上令人满意的美学区域中，重建两个相邻植入物之间的乳头状软组织通常被认为是一个挑战。目前，很少有临床数据可用于在美学区使用体积稳定的胶原基质和同时进行的GBR进行相邻植入物支持的修复。主要目的：评估邻间软组织的维护以及在美学区使用体积稳定的胶原基质进行相邻植入物支持修复的可行性。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由任静宜采用计算机随机数生成法：使用专业的统计学软件（如 SAS, R, SPSS）或经过验证的在线随机化服务，生成一个随机序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

非商业性研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.上颌前牙区存在相邻两颗牙缺失或多颗牙缺失，拟行固定种植修复。 2.存在水平向骨缺损，需术中行GBR。 3.软组织为薄龈生物型，需术中同期行软组织增量。 4.邻牙完整，无修复体。 5.所有受试者年龄介于 20～70 岁。 6.充分理解本研究性质，并自愿签署知情同意书。 1.上颌前牙区存在相邻两颗牙缺失或多颗牙缺失，拟行固定种植修复。2.存在水平向骨缺损，需术中行GBR。3.软组织为薄龈生物型，需术中同期行软组织增量。4.邻牙完整，无修复体。5.所有受试者年龄介于 20～70 岁。6.充分理解本研究性质，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有影响组织愈合能力的系统性疾病（如未受控制的糖尿病）。 2.重度吸烟（每日吸烟量大于20支）。 3.正在接受免疫抑制剂、双膦酸盐或大剂量皮质类固醇治疗。 4.无法配合完成随访检查。 5.存在垂直向骨缺损。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

烟台市口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编