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首页 临床进展 不同囊肿处理方式行经牙槽嵴顶上颌窦底提升术同期种植的临床效果评价

【ChiCTR2400088662】不同囊肿处理方式行经牙槽嵴顶上颌窦底提升术同期种植的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌后牙区骨量不足且伴上颌窦囊肿

试验通俗题目

不同囊肿处理方式行经牙槽嵴顶上颌窦底提升术同期种植的临床效果评价

试验专业题目

不同囊肿处理方式行经牙槽嵴顶上颌窦底提升术同期种植的临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对上颌后牙区骨量不足且伴上颌窦囊肿的情况，设定囊肿的大小，通过多维对比分析，目的是评估不同囊肿处理方法对上颌窦底提升术并同期种植临床疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

拟招募30名患者，将患者分为两组，一组为实验组，一组为对照组。在招募患者之前，我们通过创建一个excel表格，然后编号1—30，然后利用“RAND”函数随机生成数字，将该随机数字按照升序排列，前15个数字所对应的编号纳入实验组，第15至30个数字所对应的编号纳入对照组，每组总计15例患者。将数据保存在一台电脑上，由第三人进行保管。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-09

试验终止时间

2026-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 18周岁≤年龄≤ 85周岁 ②CBCT检查：可用骨高度 4mm≤RBH ≤ 8mm且骨宽度充足；鼻窦解剖结构正常且37m≤上颌窦腔高度≤ 45mm；窦底部见隆起圆顶状，均匀一致的密度增高影且囊肿体积 ≤上颌窦体积1/3③健康或稳定的牙周状态 ④对颌牙及邻牙为天然牙且无修复。⑤CBCT示上颌窦裂孔通畅且无炎症；；

排除标准

1.①有全身系统性疾病 ②酗酒或大量吸烟（> 10支/天）③头颈部放射治疗史 ④严重颞下颌关节综合征 ⑤鼻窦解剖异常（如多个上颌窦分隔、下鼻甲肥大、气化、鼻中隔偏斜等） ⑥缺牙位点存在急性炎症 ⑦术中因各种原因未能同期植入种植体者 ⑧半年之内参加其他研究者⑨实验组术中抽吸囊肿时未见囊液；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市口腔医院

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研究负责人邮编

/

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