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【ChiCTR2600126551】黏性骨应用下颌阻生第三磨牙拔除后相邻第二磨牙远中牙槽骨缺损修复的临床效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600126551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌第三磨牙拔除后第二磨牙远中骨缺损

试验通俗题目

黏性骨应用下颌阻生第三磨牙拔除后相邻第二磨牙远中牙槽骨缺损修复的临床效果评价

试验专业题目

黏性骨应用下颌阻生第三磨牙拔除后相邻第二磨牙远中牙槽骨缺损修复的临床效果评价

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264003

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照研究,研究黏性骨在第三磨牙拔除后第二磨牙远中骨缺损修复中的效果,以牙周检查、影像学骨密度、患者术后反应为核心测量指标,为临床决策提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机法。由不参与临床手术及评估的独立第三方统计员,利用计算机统计软件生成随机序列及对应的分组代码。

盲法

本研究采用双盲设计。为实施盲法,干预措施(实验组与对照组所用材料)由不参与研究的药剂师/技术人员根据随机分组代码提前准备,确保其外观、包装、使用方法(如注射器规格、操作步骤)完全一致。所有材料以相同编号的密封套件形式提供。研究过程中,受试者、负责手术的外科医生、术后评估的检查者及数据分析师均对分组不知情。仅不参与临床流程的统计员持有盲底。仅在发生严重不良事件且必须知晓干预内容以进行医疗处理时,方可由主要研究者申请紧急揭盲,并详细记录原因。整个研究的数据录入与初步分析均在盲态下完成。

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁; 2.影像显示双侧下颌第三磨牙为中低位或水平阻生 ; 3.第二磨牙远中骨高度在根中 1/3 或根尖 1/3 ; 4.下颌第二磨牙远中无龋病、无牙髓牙周病,冠部无修复体; 5.第三磨牙无急性冠周炎; 6.全口牙周状况良好。 1.年龄18-45岁;2.影像显示双侧下颌第三磨牙为中低位或水平阻生 ;3.第二磨牙远中骨高度在根中 1/3 或根尖 1/3 ;4.下颌第二磨牙远中无龋病、无牙髓牙周病,冠部无修复体;5.第三磨牙无急性冠周炎;6.全口牙周状况良好。;

排除标准

1.有全身系统性疾病 2.对手术中使用的任何药物或植骨材料过敏 3.酗酒或大量吸烟(>10支/天) 4.头颈部放射治疗史 5.严重颞下颌关节紊乱综合征 6.第二磨牙缺失或连同第三磨牙一起拔除 7.研究期间进行正畸的患者 8.女性月经期或妊娠期 9.第三磨牙有囊肿或囊性改变或存在急性炎症 10.不能配合随访及半年之内参加其他研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

264003

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