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【ChiCTR2400089040】种植体植入深度对边缘骨水平和软组织改建的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

种植体植入深度对边缘骨水平和软组织改建的影响

试验专业题目

种植体植入深度对边缘骨水平和软组织改建的影响：一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过混合设计种植体植入不同深度，评价对种植体周围的边缘骨水平稳定性和软组织改建的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在开始招募前由研究者通过 excel 表格软件进行编号 1-44，之后利用“Rand”函数在编号后生成随机数字，将该随机数字按照升序排列，前22个数字所对应的编号纳入牙槽嵴上0.5mm组，第23至44个数字所对应的编号纳入平牙槽嵴组。按照患者来诊的时间顺序分别对应1-44号。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2025-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁； 2.单颗后牙位点； 3.无种植手术禁忌症； 4.健康或稳定的牙周状态； 5.不需要软组织增量，2mm≤牙龈厚度＜4mm； 6.不需要骨增量； 7.患者同意参加本试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.重度吸烟患者(每天>10支)； 2.全身情况不能耐受种植治疗者； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.牙周病未得到控制或治疗； 5.服用双磷酸盐药物治疗的患者； 6.头颈部接受过放疗； 7.不能按要求复诊的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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