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【ChiCTR2400087792】改良经颌下入路舌消融术联合悬雍垂腭咽成形术治疗轻中度OSAHS前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）

试验通俗题目

改良经颌下入路舌消融术联合悬雍垂腭咽成形术治疗轻中度OSAHS前瞻性临床研究

试验专业题目

改良经颌下入路舌消融术联合悬雍垂腭咽成形术治疗轻中度OSAHS前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估改良的经颌下入路舌消融术的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机软件生成随机数。

盲法

分配干预措施后，研究者知道患者分组，多导睡眠监测技师及数据分析者是不清楚受试者具体分组情况的。

试验项目经费来源

中山大学附属第六医院临床研究“1010”计划

试验范围

/

目标入组人数

291

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

18～70岁，男女不限；轻中度OSAHS；腭扁桃体1级或者2级；舌肥大，3级；舌扁桃体无肥大；无鼻塞症状；无精神疾病、心理障碍疾病。；

排除标准

舌、下颌皮肤急性炎症；凝血功能异常；曾行舌手术治疗；肿瘤、严重的心、肺、肝、肾相关疾病、自身免疫系统疾病；一个月前参加过其它临床试验者；研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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