CTR20250910
已完成
复方硫酸钠片
化学药
复方硫酸钠片
2025-03-13
企业选择不公示
/
成人结肠镜检查前的结肠清洁。
复方硫酸钠片验证性临床试验
复方硫酸钠片用于成人结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、疗效评估者单盲、阳性药平行对照、非劣效性评价的有效性和安全性临床试验
710075
主要目的： 通过结肠镜检查验证复方硫酸钠片用于成人肠道准备的成功率非劣于复方聚乙二醇电解质散Ⅲ（福静清）。 次要目的： 比较复方硫酸钠片和复方聚乙二醇电解质散Ⅲ（福静清）用于成人肠道准备参与者的耐受度和满意度。 评估复方硫酸钠片用于成人肠道准备的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2025-05-21
2025-11-04
否
1.年龄≥18周岁的参与者，男女均可；
请登录查看1.存在或疑似急性或慢性消化道梗阻、穿孔、中毒性巨结肠、胃潴留等；
2.活动性中度或重度急性炎症性肠病（如：克罗恩病、溃疡性结肠炎等）；
3.急腹症，如急性憩室炎、急性肠穿孔、急性肠梗阻、急性阑尾炎、急性胰腺炎等；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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一致性评价
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