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【ChiCTR2500095093】Marshall静脉联合心内膜消融在心力衰竭合并非瓣膜性持续性房颤患者的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

Marshall静脉联合心内膜消融在心力衰竭合并非瓣膜性持续性房颤患者的有效性及安全性研究

试验专业题目

Marshall静脉联合心内膜消融在心力衰竭合并非瓣膜性持续性房颤患者的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

研究评估Marshall静脉消融联合常规心内膜消融在心力衰竭合并持续性非瓣膜性AF患者的有效性及安全性研究

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

85>=年龄>=18岁，病程>6个月； 心功能分级II～Ⅳ级；存在心衰的症状和体征； 符合《2021年Esc急、性和慢性心力衰竭的诊断和治疗指南》中HFrEF的诊断标准； 利钠肽水平升高：BNP>=105 ng／L或NT proBNP>=365 ng／L； 引起心衰的其他心脏结构和功能改变的客观证据； 在不确定的情况下，为了证实诊断，可能需要进行负荷试验和测定左心室充盈压是否升高。；

排除标准

有心房血栓形成史或瓣膜性心脏病(中度或重度瓣膜狭窄或严重瓣膜反流)患者； 人工心脏瓣膜置换术患者、孕妇； 既往有肝肾疾病、恶性肿瘤或血液系统疾病患者； 根据研究者的判断的其他排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省合肥市安徽省立医院

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