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【ChiCTR2600118300】多模态超声诊断中低位直肠癌术后吻合口漏的单中心前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

直肠吻合口漏

试验通俗题目

多模态超声诊断中低位直肠癌术后吻合口漏的单中心前瞻性临床研究

试验专业题目

多模态超声诊断中低位直肠癌术后吻合口漏的单中心前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨多模态超声检查(经会阴灰阶超声、经静脉超声造影、超声造影剂灌肠造影、经脓腔超声造影)对中低位直肠癌术后吻合口漏的诊断准确性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中山大学附属第六医院1010计划培育项目

试验范围

/

目标入组人数

402

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肿瘤位于直肠中下段(肿物下缘距离肛缘<=10cm)并且手术病理证实为恶性; 2.直肠癌切除后采用结肠-直肠吻合、结肠-肛管吻合或直肠残端封闭; 3.直肠癌根治术后出院前、预防性造口回纳前(原发灶术后3个月或原发灶术后辅助治疗结束)、或患者出现不明原因的盆腔疼痛、发热或白细胞升高等情况,临床需排除吻合口漏(AL); 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.经腹会阴联合直肠切除术(Miles术); 2.拖出式直肠切除术(Bacon术); 3.对超声造影剂过敏; 4.直肠癌术后复发。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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