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【ChiCTR2300078071】短种植体临床效果研究：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078071

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

短种植体临床效果研究：一项随机对照临床试验

试验专业题目

威高牙种植体系统及附件临床应用的有效性和安全性临床试验方案

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临床试验信息
试验目的

比较短种植体与常规长度骨水平种植体临床效果差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由一名不参与试验的临床医生使用计算机Microsoft Excel生成的随机列表，将随机生成的数字升序排列，随后将数字进行编号，按照1:1分别纳入2组，根据患者来诊的时间顺序分别对应相应的编号，研究者查表后将患者分入对应组。

盲法

对结局测量者实施盲法

试验项目经费来源

威海威高洁丽康生物材料有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②种植体单冠修复；③缺牙位点剩余骨高度为 7mm-14mm；④无全身疾病禁忌性手术或影响伤口愈合；⑤健康或稳定的牙周状态；⑥患者同意参加本试验，并签署知情同意书；

排除标准

①重度吸烟患者（每天>10 支）；②全身情况不能耐受种植治疗者；③怀孕或哺乳期妇女；④牙周病未得到控制或治疗；⑤服用双磷酸盐药物治疗的患者；⑥头颈部接受过放疗；⑦不能按要求复诊的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属烟台口腔医院

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研究负责人邮编

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