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【ChiCTR2400088285】种植机器人辅助上颌窦底提升 新型“破骨识别”系统的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌后牙区骨量不足

试验通俗题目

种植机器人辅助上颌窦底提升 新型“破骨识别”系统的应用研究

试验专业题目

种植机器人辅助上颌窦底提升 新型“破骨识别”系统的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究新型“破骨识别”系统在种植机器人辅助上颌窦底提升术中的应用，评价其安全性、便捷性、学习曲线和医患满意度，评估该系统的临床推广性和临床应用效果，为今后的种植机器人临床应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过excel表格软件进行编号1～30，之后利用“Rand”函数在编号后生成随机数字，将该随机数字按照升序排列，前15个数字所对应的编号纳入实验组，第 16至30个数字所对应的编号纳入对照组，每组总计15例患者。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 18周岁≤年龄≤ 65周岁 ；②全身健康状况良好；③健康或稳定的牙周状态；④剩余骨宽度充足且骨高度 6mm≤RBH ≤ 8mm；⑤上颌后牙单颗牙缺失且对应位点窦底平坦；⑥鼻窦解剖结构正常；⑦上颌窦无炎症、肿瘤或其他占位性疾病；⑧开口度至少30mm；；

排除标准

1.①有全身系统性疾病；②酗酒或大量吸烟（> 10支/天）；③妊娠；④严重颞下颌关节综合征、张口受限；⑤上颌窦存在炎症、肿瘤或其他占位性疾病的患者；⑥缺牙位点存在急性炎症；⑦半年之内参加其他研究者；⑧种植体未成功同期植入；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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