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【ChiCTR2500105588】柱形或锥形种植体在单牙缺失种植机器人手术中植入精度优劣评价的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

柱形或锥形种植体在单牙缺失种植机器人手术中植入精度优劣评价的随机对照试验

试验专业题目

柱形或锥形种植体在单牙缺失种植机器人手术中植入精度优劣评价的随机对照试验

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

探究柱形或锥形种植体在单牙缺失种植机器人手术中的植入精度及临床效果，为临床种植方案的选择提供有效依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS9.4统计软件产生随机表，由独立于项目组的专业人员按筛选号顺序和1:1比例分配随机号及对应组别

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2027-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）全身无系统性疾病； （2）年龄18~80岁； （3）口腔卫生良好； （4）吸烟等不良嗜好。 （5）颞下颌关节无疼痛、弹响、张口受限症状。；

排除标准

（1）患有种植手术的全身禁忌症； （2）接受双磷酸盐治疗； （3）有骨质疏松等骨的疾病 （4）未经控制的糖尿病等影响骨代谢的疾病； （5）怀孕或哺乳期妇女； （6）1年内曾接受头颈部放射治疗； （7）未经控制的牙周病； （8）不愿参与临床研究或不能按时复诊； （9）其它经研究者判断无法参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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