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【ChiCTR2600128821】牙周健康状况对凝血功能的影响:一项病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

牙周健康状况对凝血功能的影响:一项病例对照研究

试验专业题目

牙周健康状况对凝血功能的影响:一项病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过检测牙周炎患者外周血血小板活化能力以及凝血途径相关指标(PT、APTT、TT及FIB)的变化评估牙周炎对凝血功能的影响,阐明牙周炎加重血栓形成的潜在机制,为心血管疾病预防提供基于牙周干预的精准策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金A类(杰出青年基金)

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准如下: (1)年龄18-60岁(含18岁和60岁),性别不限; (2)具有完整牙周检查数据(全口牙周大表检查、口腔全景片、牙周炎治疗病史) (3)根据2018牙周病和植体周病国际新分类诊断患有II期以上牙周炎; (4)获取患者知情同意; 对照组纳入标准如下: (1)年龄18-60岁(含18岁和60岁),性别不限; (2)经专科牙周医师诊断为牙周健康:无临床炎症证据、无既往牙周破坏、且无明显影响牙周健康的局部或全身危险因素; (3)与病例组年龄、性别匹配 病例组纳入标准如下:(1)年龄18-60岁(含18岁和60岁),性别不限;(2)具有完整牙周检查数据(全口牙周大表检查、口腔全景片、牙周炎治疗病史)(3)根据2018牙周病和植体周病国际新分类诊断患有II期以上牙周炎;(4)获取患者知情同意;对照组纳入标准如下:(1)年龄18-60岁(含18岁和60岁),性别不限;(2)经专科牙周医师诊断为牙周健康:无临床炎症证据、无既往牙周破坏、且无明显影响牙周健康的局部或全身危险因素;(3)与病例组年龄、性别匹配;

排除标准

(1)非牙周原因导致的附着丧失,如创伤性牙龈退缩、累及牙颈部的龋坏、由第三磨牙阻生或拔除引起的第二磨牙远中的附着丧失、通过牙周途径排脓的根尖周病、牙根纵裂。 (2)在过去3个月接受过牙周治疗或正畸治疗; (3)在过去2周内受过创伤或拔牙的人; (4)服用已知会影响血小板或牙周状况的药物; (4)在过去3个月内接受过抗生素治疗; (5)孕期/哺乳期或全身性疾病(如血液系统相关疾病、糖尿病、肾病、肝病、心血管相关疾病及中性粒细胞减少症等) (6)HIV或活动期HBV或HCV感染者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学口腔医院

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研究负责人邮编

710032

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