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首页 临床进展 不同剂量阿芬太尼联合瑞马唑仑在老年患者多颗牙拔除术中的应用

【ChiCTR2600119568】不同剂量阿芬太尼联合瑞马唑仑在老年患者多颗牙拔除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119568

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科焦虑症

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼联合瑞马唑仑在老年患者多颗牙拔除术中的应用

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼联合瑞马唑仑在老年患者多颗牙拔除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究针对老年患者口腔舒适化治疗镇痛药物选择这一关键问题，拟以接受多颗牙拔除的老年患者为研究对象： （1）系统研究瑞马唑仑联合不同剂量阿芬太尼镇静过程中呼吸抑制发生率； （2）探讨不同剂量组临床应用的有效性、安全性等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机分组

盲法

由专门试验人员负责准备相应药品（每组药品容积相同并且透明无标签）。麻醉者对分组不知情，只负责收集患者数据。数据统计分析由专门统计分析师进行，并对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.空军军医大学第三附属医院接受牙拔除术患者 2.年龄60~80周岁 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级 4.体重18~30kg/m^2 5.拔牙颗数>=3颗 6.患者同意接受该研究；

排除标准

1.神经系统疾病史（认知障碍、脑损伤等） 2.严重心脑血管系统疾病 3.肝肾功能损伤或急性肝肾功能衰竭 4.已知对镇静或局麻药物过敏 5.阿片类药物滥用史 6.牙周急性炎症期，不适合进行牙拔除术；

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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