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【ChiCTR2600120281】二氧化碳激光在口腔黏膜均质型白斑病治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜白斑病

试验通俗题目

二氧化碳激光在口腔黏膜均质型白斑病治疗中的应用

试验专业题目

二氧化碳激光在口腔黏膜均质型白斑病治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 以二氧化碳（CO₂）激光在口腔黏膜均质型白斑病治疗中的应用为核心，通过单臂研究，系统评估CO₂激光治疗该疾病的临床疗效与安全性；观察CO₂激光在治疗有效率、复发率等核心临床指标上的差异； 2. 明确CO₂激光治疗口腔黏膜均质型白斑病的优势与局限，推动OLK治疗技术的优化升级，为临床中OLK治疗方案的选择提供科学、重要的参考依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

空军军医大学第三附属医院临床新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-07

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床以“白色斑块”表现为主，临床诊断为“口腔白斑病”，行组织病理学检查，确诊为“口腔白斑病，不伴有上皮异常增生”； 2. 边界清楚，且病损面积不超过30×30mm^2； 3. 年龄18-70岁，精神及智力状况正常； 4. 生命体征（血压、脉搏、呼吸）无异常者，常规检查（血常规、血糖、凝血功能、乙肝、丙肝、梅毒、HIV检查）无异常者。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性； 2. 对阿替卡因局及利多卡因均过敏者； 3. 患有严重全身系统性疾病者（如心血管疾病、糖尿病、肝病、肾功能不全、肿瘤等）； 4. 长期口服避孕药/类固醇的患者； 5. 不适合手术的患者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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