【ChiCTR2600131205】基于种植体周炎主要致病菌的靶向生物肽筛选与优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131205

试验状态

尚未开始

药物名称

种植体

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

种植体周围炎

试验通俗题目

基于种植体周炎主要致病菌的靶向生物肽筛选与优化研究

试验专业题目

基于种植体周炎主要致病菌的靶向生物肽筛选与优化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究目的在尝试解决当前种植体周炎抗菌治疗中广谱抗菌策略导致微生态失衡、复发率高且缺乏靶向性的临床难题，进而尝试突破“病原体风险识别”与“精准靶向治疗设计”之间的转化断层。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划一般项目（2023-YBSF-244）、国家口腔疾病临床医学研究中心2022年度专项课题（LCB202212）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.在我科行种植体植入至少 1 颗植体，并进行冠或桥修复者； 3.颌位关系基本正常。（1）种植体周炎诊断标准具备以下任一情形即可诊断：情形一（有既往检查数据可比时）： ① 温和探查存在出血和/或化脓； ② 与既往检查相比，探诊深度（PPD）增加； ③ 影像学检查显示存在超出初始骨改建范围的进行性骨丧失。情形二（缺乏既往检查数据时，需同时满足以下三项）： ① 温和探查存在出血和/或化脓； ② 探诊深度≥6 mm； ③ 影像学检查显示种植体骨内最冠方骨水平距种植体平台≥3 mm。（2）种植体周健康诊断标准需同时满足以下条件： ① 无临床炎症迹象； ② 温和探查无出血或化脓； ③ 与既往检查相比，探诊深度无增加； ④ 除初始骨改建引起的骨水平变化外，无额外骨丧失； ⑤ 允许种植体周存在单一出血点（参照ID-COSM 2023共识修订）。 1.年龄18-75岁；2.在我科行种植体植入至少 1 颗植体，并进行冠或桥修复者；3.颌位关系基本正常。（1）种植体周炎诊断标准具备以下任一情形即可诊断：情形一（有既往检查数据可比时）：① 温和探查存在出血和/或化脓；② 与既往检查相比，探诊深度（PPD）增加；③ 影像学检查显示存在超出初始骨改建范围的进行性骨丧失。情形二（缺乏既往检查数据时，需同时满足以下三项）：① 温和探查存在出血和/或化脓；② 探诊深度≥6 mm；③ 影像学检查显示种植体骨内最冠方骨水平距种植体平台≥3 mm。（2）种植体周健康诊断标准需同时满足以下条件：① 无临床炎症迹象；② 温和探查无出血或化脓；③ 与既往检查相比，探诊深度无增加；④ 除初始骨改建引起的骨水平变化外，无额外骨丧失；⑤ 允许种植体周存在单一出血点（参照ID-COSM 2023共识修订）。；

排除标准

1. 未经良好控制的全身系统性疾病，包括但不限于：糖尿病（HbA1c＞7%）、未控制的高血压、免疫缺陷性疾病、长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 2. 取样前3个月内接受过牙周/种植体周系统治疗； 3. 取样前3个月内使用过全身抗生素或局部抗菌药物； 4. 妊娠期或哺乳期女性； 5. 吸烟量≥10支/天； 6. 口腔内存在其他活动性感染病灶。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话

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