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【ChiCTR2400089420】口腔种植体周围炎与炎性因子的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089420

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围炎

试验通俗题目

口腔种植体周围炎与炎性因子的相关性研究

试验专业题目

口腔种植体周围炎与炎性因子的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

口腔种植体常用于牙列缺损和缺失修复，以提高缺牙患者修复后的口腔功能和美观。种植体周围炎指在种植体骨结合已经形成的情况下，发生周围组织炎症的过程，是宿主对种植治疗、细胞因子和微生物等作出的炎症性反应，属于慢性进展性边缘炎症。其发病率为 4% ～ 15%。本研究用生信数据分析、RT-PCR法及酶联免疫吸附（enzyme-linked immuno sorbent assay，ELISA）法检测口腔种植龈沟液中炎症因子的基因表达及浓度，分析其与种植体周围组织炎症的关系。寻找干预靶点，为口腔种植体炎症的预防和治疗提供有力的依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限，年龄 18 ～ 65 岁。 2. 实验前 3 个月内未进行抗生素、 免疫制剂及非甾体类药物治疗 ； 3. 正常行使功能的情况下种植的义齿 >3 个月； 4. 无妊娠； 5. 种植义牙无咬合创伤； 6. 依从性良好，种植后进行口腔卫生的维护 ； 7. 身体健康且患者知情同意。；

排除标准

1. 心、肺等重要脏器功能不全者或患有其他严重系统性疾病者； 2. 凝血功能异常者； 3. 免疫功能缺陷者； 4. 合并恶性肿瘤者； 5. 有精神病史或言语交流困难等不能配合治疗患者； 6. 处于备孕期、妊娠期、哺乳期的女性患者；；

研究者信息
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试验机构

重庆市大足区人民医院

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