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【ChiCTR2600119242】腹腔镜胆囊切除术中基于神经阻滞的无阿片与低剂量阿片麻醉效果的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

躯体感觉、疼痛与镇痛

试验通俗题目

腹腔镜胆囊切除术中基于神经阻滞的无阿片与低剂量阿片麻醉效果的随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除术中基于神经阻滞的无阿片与低剂量阿片麻醉效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在术后统一实施双侧肋下TAP与多模式镇痛的标准化条件下,明确阿片在腹腔镜胆囊切除中的必要性;在客观伤害感受监测与一致术中管理背景下,评估“少用/不用阿片”对以患者为中心的综合结局

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用计算机生成的随机数字表,分配比为 1:1

盲法

麻醉实施者知晓分组方案,但患者、手术团队、护理人员以及结局评估人员均保持盲法,以最大限度降低偏倚

试验项目经费来源

重庆市大足区人民医院科学技术研究计划项目(项目编号2025CKXM007 )

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象为年龄 18–75 岁, 2.ASA 分级 I–II 级, 3.计划行择期腹腔镜胆囊切除的成年患者, 4..所有受试者需能够理解并签署知情同意。;

排除标准

1.对研究药物或局麻药过敏, 2.严重肝肾功能障碍或心功能不全, 3.长期阿片使用或药物依赖史, 4.精神疾病, 5.肥胖(BMI >35), 6.妊娠或哺乳期以及 TAP 阻滞失败等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市大足区人民医院

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研究负责人邮编

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