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首页 临床进展 探讨硒酵母对免疫检查点抑制剂引起的甲状腺免疫相关不良反应的预防作用

【ChiCTR2500105645】探讨硒酵母对免疫检查点抑制剂引起的甲状腺免疫相关不良反应的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫抑制剂相关甲状腺免疫相关不良反应发生率为 6%~44%，其中联合治疗发病率最高。免疫抑制剂相关甲状腺免疫相关不良反应临床表现为甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、甲状腺炎、甲状腺功能正常的 Graves 眼病，甚至甲状腺危象。

试验通俗题目

探讨硒酵母对免疫检查点抑制剂引起的甲状腺免疫相关不良反应的预防作用

试验专业题目

探讨硒酵母对免疫检查点抑制剂引起的甲状腺免疫相关不良反应的预防作用

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临床试验信息
试验目的

探讨硒酵母对免疫检查点抑制剂引起的甲状腺 irAEs 的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人，通过计算机统计软件（SAS 9.4）生成随机数字表。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合肿瘤的诊断标准； 2.住院 ICIs 治疗的癌症患者； 3.能够并愿意接受知情同意；；

排除标准

1.非肿瘤患者； 2.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 3.各大脏 器功能严重衰竭，合并威胁生命的严重原发性疾病者； 4.患有精神疾病不能参加治疗和 随访者； 5.甲状腺疾病的患者(定义为基线时甲状腺功能异常或基线时接受甲状腺素治 疗)和伴有中枢性甲状腺功能减退的垂体炎患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市大足区人民医院

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