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【ChiCTR2600117158】血清铁蛋白与简易胰岛素抵抗替代指数对中老年2型糖尿病早期肾损伤的交互作用及联合预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病早期肾损伤

试验通俗题目

血清铁蛋白与简易胰岛素抵抗替代指数对中老年2型糖尿病早期肾损伤的交互作用及联合预测价值研究

试验专业题目

血清铁蛋白与简易胰岛素抵抗替代指数对中老年2型糖尿病早期肾损伤的交互作用及联合预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

探讨血清铁蛋白（SF）与简易胰岛素抵抗替代指标（TyG指数、TG/HDL-C指数、TyG-BMI指数、HOMA-IR）两两联合对2型糖尿病（T2DM）患者早期肾损伤（UACR≥30 mg/g）的交互作用及联合预测价值

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市大足区科卫联合项目

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-70岁，男女不限；2.根据《中国糖尿病防治指南(2024 版)》糖尿病诊断与分型标准确诊为 2 型糖尿病的患者；3.临床资料完整；4.愿意并签署知情同意书者。；

排除标准

1.1型糖尿病患者，其他特殊类型糖尿病患者；2.有高血压病史； 3.有肾脏病史的患者，包括急、慢性肾炎，尿路感染等；4.中、晚期肾脏疾病患者；5.合并糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖状态；6.合并贫血； 7.研究前1个月使用过胰岛素、免疫制剂、激素、铁剂、抗炎药物的患者；8.有自身免疫性疾病；9.有严重的全身性疾病如严重感染、严重的心肝肾功能损害（心衰、尿毒症、血清总胆红素＞171μmol/L，或直接胆红素＞34μmol/L；凝血酶原活动度＜40%；血清白蛋白＜25g/L；出现肝性脑病、肝肾综合征、严重腹水等并发症，或有明显的出血倾向；Scr＞707μmol/L，BUN＞28.6mmol/L）、严重水、电解质和酸碱平衡紊乱（如血钾＞6.5mmol/L、代谢性酸中毒pH＜7.2）、恶性肿瘤等疾病的患者；10.妊娠期、哺乳期或长期服用避孕药的妇女。；

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试验机构

重庆市大足区人民医院

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