【ChiCTR2500114228】Ox-LDL协同IFN-γ诱导抗原提呈细胞样中性粒细胞分化促进动脉粥样硬化进展的分子机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500114228

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑血管疾病

试验通俗题目

Ox-LDL协同IFN-γ诱导抗原提呈细胞样中性粒细胞分化促进动脉粥样硬化进展的分子机制研究

试验专业题目

Ox-LDL协同IFN-γ诱导抗原提呈细胞样中性粒细胞分化促进动脉粥样硬化进展的分子机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探索AS微环境中的IFN-γ和ox-LDL协同调控APC-N分化的具体分子机制，揭示APC-N促进AS进展的关键作用，以期为AS的治疗提供药物作用靶点，为AS的预后提供预测指标。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

重庆市大足区人民医院院内项目

试验范围

目标入组人数

55;80

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 确诊要求：患者（18周岁-80周岁）经临床评估（NIHSS评分）及影像学（颅脑CT/MRI-DWI）确诊为缺血性脑卒中（IS），且同意参与本临床试验； 2. 脑血管造影（DSA/CTA）证实存在大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉M1/M2段、基底动脉）。 3. 样本采集：接受机械取栓术（支架取栓和/或抽吸导管），并于术中成功获取完整栓子标本（≥1个碎片，直径>2mm）。并且神经内科介入团队在导管室实时判定样本是否符合实验要求 4. 如为心源性栓塞（如房颤、瓣膜病、心内血栓），需记录抗凝治疗史（INR值/抗凝药物使用时间）； 5. 大动脉粥样硬化血管狭窄≥50%或易损斑块（HR-MRI证实），需记录降脂治疗强度（LDL-C水平）； 6. 关键时间节点：发病至股动脉穿刺时间≤24小时（前循环）或≤12小时（后循环）； 7. 取栓术后24小时内完成脑部影像复查（排除出血转化）。；

排除标准

1.其他卒中类型：经影像学证实为出血性脑卒中、脑静脉窦血栓形成或非缺血性病因（如肿瘤、感染、外伤）导致的神经功能缺损。 2.既往严重残疾：卒中前mRS评分 ≥ 2分，表明存在严重的既存神经功能残疾。 3.合并严重系统性疾病：合并患有严重的心、肝、肾功能不全（如NYHA心功能分级III-IV级、肝功能Child-Pugh C级、需要透析的终末期肾病）、血液系统疾病、晚期恶性肿瘤或任何预期寿命不足1年的疾病。 4.凝血功能严重障碍：已知的遗传性或获得性凝血功能障碍，且无法通过常规治疗纠正；随机化前血小板计数 < 100×10⁹/L。 5.活动性出血或高风险：近期（3个月内）有重大外伤、消化道出血、颅内出血史；已知的颅内动脉瘤、动静脉畸形或血管炎。 6.取栓手术失败或禁忌：机械取栓手术失败（如血管再通失败，mTICI分级 < 2b级）或存在血管内治疗禁忌症。 7.合并其他干预：本次发病后已接受静脉溶栓以外的再灌注治疗（如动脉溶栓、颅外段颈动脉支架植入术）。 8.取栓标本不合格：术中未能获取符合要求的栓子标本（如无标本、标本碎片化严重、直径均<2mm）。 9.影像学排除：术前影像（CT/MRI）显示大面积低密度/梗死灶（ASPECTS评分 < 6分或后循环梗死体积 > 70ml），或存在明显的占位效应/中线移位。 10.术后出血：取栓术后24小时内影像学复查证实有症状性颅内出血。 11.超窗：发病至股动脉穿刺时间超过规定时间窗（前循环>24小时，后循环>12小时）。 12.无法完成随访：因地理、社会或心理因素，预计无法完成研究规定的临床和影像学随访。 13.妊娠：已怀孕、处于哺乳期或计划在未来6个月内怀孕的育龄期女性（除非血/尿妊娠试验为阴性）。 14.过敏：对研究中使用的造影剂、麻醉药物或后续可能用于分析的药物有明确过敏史。 15.参与其他研究：当前正在参与其他可能干扰本研究结果判定的干预性临床试验。 16.知情同意困难：存在严重认知或精神障碍，或任何其他原因导致无法理解并提供书面知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

重庆市大足区人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看