CTR20232710
已完成
铝镁匹林片(Ⅱ)
化学药
铝镁匹林片(Ⅱ)
2023-08-30
/
/
1）抑制以下疾病的血栓/栓塞形成：心绞痛（慢性稳定性心绞痛、不稳定心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管疾病（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）； 2）冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓和栓塞的形成；3） 川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
铝镁匹林片（II）在健康人体进行的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉、餐后生物等效性试验
510535
本次试验以广州大光制药有限公司研发的铝镁匹林片（Ⅱ）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以铝镁匹林片（Ⅱ）（Lion Corporation生产，商品名：BUFFERIN）为参比制剂，考察两种制剂的阿司匹林及水杨酸药代动力学参数和相对生物利用度，评价两者在单次给药后（餐后）是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2023-09-16
2023-10-20
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往或目前患有不宜参加本研究的慢性疾病史或严重疾病史者或能干扰研究结果的任何其他疾病者；
2.已知对本研究药物（阿司匹林，重质碳酸镁，甘羟铝及其辅料）所含成分或水杨酸类抑制剂过敏，或有过敏体质，对食物或药物过敏者；
3.既往接受过经研究者判断目前仍会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行手术者；
请登录查看东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心
523080;523080
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心的其他临床试验
广州大光制药有限公司的其他临床试验
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 维立西呱片生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 利伐沙班颗粒生物等效性试验
- 比拉斯汀片在健康人体进行的生物等效性研究
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30