CTR20222035
已完成
阿昔洛韦片
化学药
阿昔洛韦片
2022-08-09
/
成人：单纯疱疹、抑制造血干细胞移植后的单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）、带状疱疹。 儿童：单纯疱疹、抑制造血干细胞移植后的单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）、带状疱疹、抑制生殖器疱疹复发。
阿昔洛韦片人体生物等效性研究
阿昔洛韦片人体生物等效性研究
571100
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服海口奇力制药股份有限公司研制、生产的阿昔洛韦片（0.2 g）的药代动力学特征；以葛兰素史克株式会社生产的阿昔洛韦片（Zovirax®，200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2022-09-12
2022-09-23
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床慢性疾病或严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.存在研究者判定为有临床意义的药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.职业为司机、高空作业者，即试验期间需驾驶和操作机器或从事其他有潜在危险活动者；
请登录查看东莞康华医院 I 期临床试验研究中心;东莞康华医院 I 期临床试验研究中心
523000;523000
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