CTR20201667
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阿莫西林颗粒
化学药
阿莫西林颗粒
2020-08-28
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用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染：1、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林颗粒人体生物等效性研究
阿莫西林颗粒人体生物等效性研究
571100
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服海口奇力制药股份有限公司研制、生产的阿莫西林颗粒（0.125 g×4袋）的药代动力学特征；以アステラス製薬株式会社生产的阿莫西林细粒10%（Sawacillin®，100 mg×5包）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统(任何影响药物吸收的胃肠道疾病史)、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的严重出血倾向等）者；
2.试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.有药物、食物或其他物质过敏史（尤其是已知对头孢类、青霉素类或β-内酰胺类药物及其辅料中任何成份过敏），或对阿莫西林及辅料过敏者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
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