洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验

【CTR20251387】铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20251387

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

铝镁匹林片(Ⅱ)

药物类型

化学药

规范名称

铝镁匹林片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.抑制下列疾病中的血栓/栓塞形成 心绞痛（慢性稳定型心绞痛，不稳定型心绞痛） 心肌梗塞 缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA），脑梗塞） 2.抑制冠状动脉搭桥手术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成 3.川崎病（包括川崎病导致的心血管后遗症）

试验通俗题目

铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验

试验专业题目

铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

101319

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂铝镁匹林片（Ⅱ）（持证商：北京康祯生物科技有限公司）与参比制剂铝镁匹林片（Ⅱ）（持证商：Lion Corporation（ライオン株式会社））后在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂铝镁匹林片（Ⅱ）和参比制剂铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的中国健康男性和女性受试者，性别比例适当；

排除标准

1.3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者；

2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，特别是有消化道溃疡或既往史、血液异常或既往史、出血倾向或既往史、阿司匹林哮喘或既往史者；

3.（问询）试验前7天内有呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何生理状况者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

442001

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多铝镁匹林片(Ⅱ)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
铝镁匹林片(Ⅱ)的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

十堰市太和医院的其他临床试验

更多

北京康祯生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

铝镁匹林片(Ⅱ)相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看