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【ChiCTR2400093510】套筒冠可摘义齿和全冠固定义齿在牙周病伴牙列缺损患者修复效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

套筒冠可摘义齿和全冠固定义齿在牙周病伴牙列缺损患者修复效果的对比研究

试验专业题目

套筒冠可摘义齿和全冠固定义齿在牙周病伴牙列缺损患者修复效果的对比研究

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临床试验信息
试验目的

牙周病是常见的口腔疾病，是引起成年人牙齿缺失的主要因素。近年来，我国牙周疾病的成人患病率达到80%～90%，不良的饮食习惯和口腔自我保健意识淡薄导致牙列缺损的发病率与日俱增。患牙列缺损的患者多为中老年人群，牙齿的长期缺损可能导致邻牙向缝隙方向倾斜移位，使口腔咬合关系紊乱，长期偏侧咀嚼还可能引发面部不对称，极大的影响了患者咀嚼功能，降低患者生活质量，尤其对于牙槽骨严重吸收的无牙颌患者。据相关数据统计，目前我国义齿修复率仅为11.6%，如何合理有效治疗牙列缺损仍是口腔科重要课题。目前，修复牙列缺损的方法主要有固定义齿、活动义齿和种植义齿三种，但因种植义齿价格昂贵、适应症要求严格（颌骨骨量等），临床上主要采用固定义齿与活动义齿两种修复方式。这两种修复方式各有优势与缺陷，对牙列缺损患者的修复效果尚未完全明确。套筒冠可摘义齿因不露金属卡环、固位优于卡环可摘义齿等，而被临床常用。全冠包括烤瓷冠和铸造全冠，因其固位性、抗力性较好，亦被临床常用。本研究旨在通过牙周病伴牙列缺损患者修复后咀嚼功能、语音功能和美观度的变化对活动义齿（套筒冠可摘义齿）和固定义齿（全冠）这两种修复方式的修复效果进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

设计者使用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度大足区科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合牙周病伴牙列缺损的诊断； ②余留牙无根尖组织病变； ③单颌至少保留健康牙齿2颗及以上； ④患者签署知情同意书。；

排除标准

①颌骨异常者； ②有面部手术史者； ③曾行颌骨放射线治疗者； ④缺牙部位骨密度降低和骨量不足者； ⑤不具有基础的认知和行为能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市大足区人民医院

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研究负责人邮编

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