【ChiCTR2600128006】上颌中切牙种植体植入引起鼻腭管穿孔的危险因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128006

试验状态

结束

药物名称

牙种植体

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

CBCT显示种植体引起鼻腭管穿孔

试验通俗题目

上颌中切牙种植体植入引起鼻腭管穿孔的危险因素分析

试验专业题目

上颌中切牙种植体植入引起鼻腭管穿孔的危险因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在深入探究上颌中切牙区域种植修复过程中，患者鼻腭管解剖特征、上前牙区颌骨解剖特征、所选种植体类型及植入角度等关键因素与鼻腭管穿孔风险之间的内在联系。筛选具有统计学差异等因素，构建上颌中切牙种植致鼻腭管穿孔风险的列线图预测模型，为口腔医生制定个性化手术方案提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划

试验范围

目标入组人数

40;260

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁以上，对种植手术充分知晓并签署知情同意书； 2.行单颗上颌中切牙种植的患者，其余邻近牙未缺失且为天然牙； 3.行自由手种植术； 4.术前CBCT影像资料完整清晰，可见清晰的鼻腭管及颌骨解剖情况； 5.术后CBCT影像资料完整清晰，可见清晰的种植体影像，无模糊或明显金属伪影等情况； 6.基础信息资料、种植手术过程记录及病历资料完善。 1.年龄18岁以上，对种植手术充分知晓并签署知情同意书；2.行单颗上颌中切牙种植的患者，其余邻近牙未缺失且为天然牙；3.行自由手种植术；4.术前CBCT影像资料完整清晰，可见清晰的鼻腭管及颌骨解剖情况；5.术后CBCT影像资料完整清晰，可见清晰的种植体影像，无模糊或明显金属伪影等情况；6.基础信息资料、种植手术过程记录及病历资料完善。；

排除标准

1.诊断为鼻腭管囊肿的患者； 2.上前牙患有根尖周炎且侵犯鼻腭管的患者； 3.曾行根尖手术或鼻底取骨的块状骨移植术损伤鼻腭管的患者； 4.多生牙穿入鼻腭管的患者； 5.接受近5年内头颈部放疗或化疗； 6.阿司匹林、法华林、双磷酸盐类药物长期服用史； 7.骨质疏松、未控制的糖尿病、血液疾病、心血管疾病等严重的全身系统性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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