【ChiCTR2600133948】基于多模态深度学习模型的口腔复杂共病智能诊断系统的研发与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133948

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

以颞下颌关节病变（含关节盘移位、TMD）、继发性髁突吸收及肌痛为主的关节与肌群病变；涵盖各类牙弓关系异常、牙列拥挤扭转及严重获得性颌面部骨骼畸形的正畸与错颌畸形；涉及慢性牙周炎、牙髓根尖周炎及牙周-牙髓联合病变的牙齿与牙周疾病；以单多颗牙齿丧失、无牙颌及牙龈牙槽骨退缩为主的修复与种植相关疾病；以及包含各类复杂阻生牙、颌骨大小重大发育异常、颌面部囊肿与良性肿瘤、颌面部骨折、涎腺疾病及先天性唇腭裂在内

试验通俗题目

基于多模态深度学习模型的口腔复杂共病智能诊断系统的研发与应用

试验专业题目

基于多模态深度学习模型的口腔复杂共病智能诊断系统的研发与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在联合国内多家口腔医疗中心，构建高质量的口腔全维度多模态图文对齐数据集；并以此为数据底座，研发能够处理多源异构数据输入的口腔亚专科整合诊断大模型。该系统致力于实现高精度病灶识别，并自主输出包含主诉分析、鉴别诊断及多学科联合治疗序列的结构化报告。最终，本研究将通过多中心临床测试全面评估模型在复杂共病中的综合诊断效能，验证其在提升临床效率、减少漏诊误诊以及促进顶级医疗资源向基层有效下沉中的真实世界应用价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-19

试验终止时间

2031-08-30

是否属于一致性

入选标准

1. 于2021年1月1日至2026年6月30日期间在浙江大学医学院附属口腔医院及各多中心合作医院就诊的患者； 2. 全年龄段、全病种覆盖。为模拟真实世界中高年资专家的多学科联合诊疗（MDT）视野，构建口腔医学大模型底座，本研究纳入人群不限年龄（涵盖乳牙期、替牙期及恒牙期人群），疾病谱覆盖口腔各亚专科及各类复杂共病（牙体牙髓与牙周疾病、口腔正畸与生长发育异常、颞下颌关节及颌面肌群病变、口腔颌面外科与正颌相关疾病、口腔修复与种植相关疾病等）； 3. 有目标疾病相关的核心医学影像资料者：包括诊断级的高质量全景片、侧位片、口内照、全口/局部锥形束CT（CBCT）、颞下颌关节磁共振成像（MRI）、口扫、面扫、肌电、T-scan者； 4. 具备相匹配的、信息完整的临床电子病历者：包括明确的主诉、现病史及专家影像判断结果及治疗方案。；

排除标准

1. 影像资料不合格者； 2. 解剖结构严重变异者； 3. 存在类风湿性关节炎等全身性系统性疾病者累及颌面部骨骼者； 4. 临床标签缺失或存疑者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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