【ChiCTR2600132822】H-PRF辅助机械清创治疗种植体周黏膜炎的临床疗效及微环境调控研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132822

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

种植体周黏膜炎

试验通俗题目

H-PRF辅助机械清创治疗种植体周黏膜炎的临床疗效及微环境调控研究

试验专业题目

H-PRF辅助机械清创治疗种植体周黏膜炎的临床疗效及微环境调控研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）明确H-PRF辅助机械清创治疗种植体周黏膜炎的临床疗效，评估其对临床、影像学指标、龈沟液分子标志物及核心致病菌变化的影响； 2）验证该技术的安全性，评估术后并发症的发生情况； 3）建立该技术的标准化临床操作流程，为后续推广提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划一般项目（S2023-YF-YBSF-0659）、国家口腔疾病临床医学研究中心2022年度专项课题（LCB202212）

试验范围

目标入组人数

116

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合种植体周黏膜炎诊断标准，即轻柔探诊存在出血（种植体周围单个位点出血点超过 1 个，或任意位点出现线状出血、大量出血）和 / 或溢脓，且无超出初始骨改建后的骨吸收; 2.年龄在18-75岁之间; 3.单颗种植体支持的全瓷冠修复，且功能负载≥1年; 4.签署知情同意书，自愿参加本研究，依从性良好。 1.符合种植体周黏膜炎诊断标准，即轻柔探诊存在出血（种植体周围单个位点出血点超过 1 个，或任意位点出现线状出血、大量出血）和 / 或溢脓，且无超出初始骨改建后的骨吸收;2.年龄在18-75岁之间; 3.单颗种植体支持的全瓷冠修复，且功能负载≥1年;4.签署知情同意书，自愿参加本研究，依从性良好。；

排除标准

1.未经良好控制的全身系统性疾病，包括但不限于：糖尿病（HbA1c＞7%）、未控制的高血压、免疫缺陷性疾病、长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 2.取样前3个月内接受过牙周/种植体周系统治疗； 3.取样前3个月内使用过全身抗生素或局部抗菌药物； 4.妊娠期或哺乳期女性； 5.吸烟量≥10支/天； 6.口腔内存在其他活动性感染病灶; 7.存在咬合创伤、夜磨牙或紧咬牙等咬合异常者; 8.种植体或修复体存在松动、崩瓷、裂纹者; 9.无法配合随访、存在认知障碍或同时参与其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话

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