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【ChiCTR2500106284】基于深度学习的种植体周围炎风险预测模型及预防策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围炎

试验通俗题目

基于深度学习的种植体周围炎风险预测模型及预防策略研究

试验专业题目

基于深度学习的种植体周围炎风险预测模型及预防策略研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

本项目基于深度学习模型构建种植体周围炎风险预测模型，进一步采用多中心随机对照研究对该模型预测出的高风险患者进行早期精准干预，探索其降低种植体周围炎发生率的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

None

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心项目 LCA202204

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁； 2.无重度牙周炎病史，口腔卫生状况良好； 3.经集成模型IM分析预测为种植体周围炎高风险的健康患者；

排除标准

1.患有种植手术的全身禁忌症，严重肝肾心功能不全者； 2.咬合畸形或颞下颌关节紊乱疾病； 3.严重牙周病的患者； 4.患有可能影响骨结合/组织愈合的全身疾病，如未控制的糖尿病（空腹血糖大于11.1mmol/L）、系统或局部的骨性疾病如骨结合、骨炎、骨肿瘤； 5.严重血液系统疾病，如白血病或其它出血性疾病（如凝血酶原时间延长大于6秒）； 6.心脑血管疾病无法耐受手术的患者； 7.正在服用可能影响骨代谢/组织愈合的药物（双磷酸盐类药物或高剂量肾上腺皮质激素）； 8.放射性骨髓炎患者； 9.特异性过敏体质者； 10..磨牙症患者； 11.怀孕或哺乳期妇女； 12.不愿参与临床研究或不能按时复诊； 13.其它经研究者判断无法参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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