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首页 临床进展 基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

【ChiCTR2400089481】基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

试验专业题目

基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测唾液/龈沟液中的生物标记物来诊断牙周炎，并进一步筛选其最佳组合，提升牙周炎诊断的准确性，实现牙周炎的快速检测。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心一般项目（LCB202209）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2025-01-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于18岁（含18岁），性别不限； 2）口内至少保留20颗天然牙； 3）牙周组织完整无退缩，无探诊出血，无红肿，患者无症状，无附着丧失和骨丧失； 4）用标准探针约0.25N的压力探查所有牙齿6个位点（近中颊、颊、远中颊、近中舌、舌、远中舌）的沟底，探诊出血位点<10%, 探针深度≤3mm； 5）近三个月内没有进行牙周治疗； 6）近一个月内未服用抗生素； 7）意识清晰，能正确对答，能够配合研究，自愿参加并且签署知情同意书。；

排除标准

1）口内有急性感染灶，如急性牙髓炎，根尖周炎、牙周脓肿、间隙感染等； 2）近期发烧、过敏、酗酒、怀孕或者哺乳期妇女； 3）患有唾液腺结石，唾液腺炎症或唾液腺肿瘤等唾液腺疾病； 4）口干燥症患者； 5）HIV或活动期HBV或HCV感染者； 6）免疫抑制治疗患者； 7）患有出血性疾病； 8）恶性肿瘤患者； 9）慢性肾功能衰竭或者肝硬化； 10）服用影响骨代谢或者牙龈的药物； 11）研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学口腔医院

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