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ChiCTR2600128239
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2026-07-16
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术后苏醒期躁动
艾司氯胺酮对比丙泊酚用于患儿喉罩全麻下多生牙拔除术后苏醒期躁动的随机对照研究
艾司氯胺酮对比丙泊酚用于患儿喉罩全麻下多生牙拔除术后苏醒期躁动的随机对照研究
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本研究旨在通过随机对照试验,明确艾司氯胺酮对比丙泊酚在减少患儿喉罩全麻下多生牙拔除术苏醒期躁动方面的优效性,为优化儿童口腔手术麻醉用药方案提供循证依据。
随机平行对照
其它
采用中央随机化系统按1:1比例分配患儿至两组,按年龄(5-8岁、9-12岁)分层,区组大小为4或6,随机序列由独立统计人员生成并密封保存。
实施双盲设计。由一名不参与患者评估、数据收集及统计分析的研究护士(非盲人员)在独立配药室内,根据患儿体重和随机分组结果,分别抽取艾司氯胺酮(0.5 mg/kg)或丙泊酚(2 mg/kg)于相同规格的注射器中。注射器仅标注患儿唯一研究编号,不标注药物名称。抽药完成后,将注射器置于不透明遮光袋中,并连同输液管路一起用治疗巾覆盖遮挡。药物由不知分组情况的麻醉医师在遮挡下经静脉通路推注给药,整个给药过程确保给药者、评估者、患儿家属及数据分析者均无法观察药物外观。非盲配药护士不参与任何临床评估、数据收集及统计分析工.
自筹
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2026-07-01
2027-06-30
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1) 年龄5-12岁,性别不限; 2) 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ至Ⅱ级; 3) 拟行喉罩全麻下多生牙拔除术。 1) 年龄5-12岁,性别不限;2) 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ至Ⅱ级;3) 拟行喉罩全麻下多生牙拔除术。;
请登录查看1) 已知困难气道或Mallampati分级≥Ⅲ级; 2) 上呼吸道感染; 3) 有发育或精神障碍; 4) 肥胖(BMI>30kg/m2); 5) 肝肾功能不全; 6) 对艾司氯胺酮、丙泊酚、鸡蛋或大豆过敏; 7) 近期经历过重大生活事件(如父母离异、死亡、搬家或转学); 8) 术前48小时内使用镇痛或镇静药物; 9) 既往麻醉并发症史。;
请登录查看空军军医大学口腔医院
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