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首页 临床进展 丙泊酚复合阿芬太尼在小儿喉罩置入的有效剂量

【ChiCTR2600124927】丙泊酚复合阿芬太尼在小儿喉罩置入的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

丙泊酚复合阿芬太尼在小儿喉罩置入的有效剂量

试验专业题目

丙泊酚复合阿芬太尼在小儿喉罩置入的有效剂量：一项前瞻性序贯剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨阿芬太尼复合丙泊酚用于小儿喉罩（LMA）置入时的半数有效剂量（ED50）及95%有效剂量（ED95）。通过精准滴定药物剂量，优化小儿日间手术的麻醉诱导方案，旨在减少因药量不足导致的喉痉挛、呛咳等气道风险，同时避免剂量过大引起呼吸抑制或苏醒延迟。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-21

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 7~12 岁； 2.择期行日间手术的患儿； 3.ASA （美国麻醉医师协会）分级 Ⅰ-Ⅱ级； 4.BMI（身体质量指数）14~24 kg/m²； 5.患儿离院后 24 小时内有具备完全监护能力的家属陪护； 1.年龄 7~12 岁；2.择期行日间手术的患儿；3.ASA （美国麻醉医师协会）分级 Ⅰ-Ⅱ级；4.BMI（身体质量指数）14~24 kg/m²；5.患儿离院后 24 小时内有具备完全监护能力的家属陪护；；

排除标准

1.阿片类药物过敏； 2.近 1 周有上呼吸道感染史未愈的患儿； 3.有心、肺、肝、肾功能异常和代谢性疾病的患儿； 4.存在气道解剖异常（小下颌、喉软化、舌体肥大）或 OSAHS（睡眠呼吸暂停综合征）； 5.近两周内服用过镇痛药、镇静药或其他精神系统药物的患儿； 6.伴有其他情况研究者认为不适合入选的患儿； 7.未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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