【ChiCTR2600123551】基于OCT与OCTA评估视网膜静脉阻塞(RVO)患者抗VEGF治疗前后的解剖结构与血流动力学变化：一项回顾性自身及健康对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123551

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

基于OCT与OCTA评估视网膜静脉阻塞(RVO)患者抗VEGF治疗前后的解剖结构与血流动力学变化：一项回顾性自身及健康对照研究

试验专业题目

基于OCT与OCTA评估视网膜静脉阻塞(RVO)患者抗VEGF治疗前后的解剖结构与血流动力学变化：一项回顾性自身及健康对照研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的比较RVO患眼基线时的OCTA血流参数（如FAZ面积、血管密度、血管灌注能力）和OCT解剖参数（如CMT）与患者自身健眼及年龄匹配的健康对照眼的差异。评估RVO患眼在接受anti-VEGF治疗后（如完成3次负荷剂量治疗后及末次随访时），OCTA血流参数和OCT解剖参数相较于基线的变化。 2.次要研究目的分析RVO患眼治疗后最佳矫正视力 (BCVA) 和眼压 (IOP) 的变化。探讨RVO患眼基线的OCTA血流参数、OCT解剖参数与anti-VEGF治疗后视力预后、黄斑水肿消退情况的相关性。比较不同类型RVO（如BRVO vs CRVO）在上述指标上的差异。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

RVO组纳入标准 1. 临床诊断为单眼 RVO（BRVO 或 CRVO），并伴有黄斑水肿。 2. 年龄 18~80 岁。 3. 接受了至少 1 次 anti-VEGF 玻璃体腔注射，并有完整的基线及治疗后随访资料。 4. 基线（治疗前）及随访时均接受了高质量的 OCT 和 OCTA 检查 5. 病历资料完整，包括 BCVA、IOP、裂隙灯及眼底镜检查结果。对照组（健眼组 & 健康对照组）纳入标准 1. 年龄、性别与 RVO 组匹配。 2. BCVA＞0.63。 3. IOP≤ 21mmHg。 4. 眼底检查正常，无 RVO、AMD、DR 等眼病。 5. 高质量的 OCT 及 OCTA 图像。 RVO组纳入标准1. 临床诊断为单眼 RVO（BRVO 或 CRVO），并伴有黄斑水肿。2. 年龄 18~80 岁。3. 接受了至少 1 次 anti-VEGF 玻璃体腔注射，并有完整的基线及治疗后随访资料。4. 基线（治疗前）及随访时均接受了高质量的 OCT 和 OCTA 检查5. 病历资料完整，包括 BCVA、IOP、裂隙灯及眼底镜检查结果。对照组（健眼组 & 健康对照组）纳入标准1. 年龄、性别与 RVO 组匹配。2. BCVA＞0.63。3. IOP≤ 21mmHg。4. 眼底检查正常，无 RVO、AMD、DR 等眼病。5. 高质量的 OCT 及 OCTA 图像。；

排除标准

RVO组排除标准 1. 双眼 RVO。 2. 伴有其他可能影响黄斑结构或血流的眼病，如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、高度近视病理性改变、青光眼（或 IOP > 21 mmHg）、葡萄膜炎等。 3. 屈光间质混浊（如严重白内障、玻璃体积血）导致 OCT/OCTA 图像质量不佳。 4. 在 anti-VEGF 治疗前接受过黄斑区激光光凝、玻璃体手术或激素治疗。 5. 随访资料不全或失访。对照组（健眼组 & 健康对照组）排除标准 1. 任何已知的视网膜或视神经疾病。 2. 有眼科手术史（白内障超声乳化术除外）。 3. 屈光间质混浊。 4. 全身性疾病（如未控制的高血压、糖尿病）可能影响视网膜微循环。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

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