【ChiCTR2600127478】睑板腺囊肿与睑板腺功能障碍患者睑脂脂质成分及相关多维影响因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127478

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

睑板腺囊肿；睑板腺功能障碍；干眼症

试验通俗题目

睑板腺囊肿与睑板腺功能障碍患者睑脂脂质成分及相关多维影响因素研究

试验专业题目

睑板腺囊肿与睑板腺功能障碍患者睑脂脂质成分及相关多维影响因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确睑板腺囊肿形成的特异性风险因素：在睑板腺功能障碍的共同病理背景下，识别导致囊肿初始发生与后续复发的关键诱因；并探究内在生物标志物的水平变化是否会放大外在风险因素的致病效应。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.睑板腺囊肿组：(1).临床诊断为单眼或双眼睑板腺囊肿患者；(2).男女不限；(3)年龄 3-65 岁； 2.睑板腺功能障碍组：(1)诊断为睑板腺功能障碍患者；(2)男女不限；(3)年龄 3-65 岁； 3.对照组： (1)睑板腺功能正常患者；(2)男女不限；(3)年龄 3-65 岁； 1.睑板腺囊肿组：(1).临床诊断为单眼或双眼睑板腺囊肿患者；(2).男女不限；(3)年龄 3-65 岁；2.睑板腺功能障碍组：(1)诊断为睑板腺功能障碍患者；(2)男女不限；(3)年龄 3-65 岁；3.对照组： (1)睑板腺功能正常患者；(2)男女不限；(3)年龄 3-65 岁；；

排除标准

1.睑板腺囊肿组：(1)眼睑解剖异常如睑内翻倒睫、眼部畸形瘢痕、眼睑闭合不全、睑赘皮、上睑下垂等；(2)既往进行过眼部激光手术或其他眼部手术及眼部外伤史；(3)眼部急性炎症；(4) 过去 3 个月内曾接受病灶内皮质类固醇注射；(5)患自身免疫性疾病如甲状腺疾病、风湿性疾病和结缔组织病等；(6)眼部过敏状态如过敏性结膜炎等；(7)佩戴角膜接触镜；(8)囊肿合并感染；(9)不规律服用影响血脂及维生素类药物；(10)糖尿病患者空腹/随机血糖不稳定；(11)无法配合检查； 2.睑板腺功能障碍组：(1)眼睑解剖异常如睑内翻倒睫、眼部畸形瘢痕、眼睑闭合不全、睑赘皮、上睑下垂等；(2)既往进行过眼部激光手术或其他眼部手术及眼部外伤史；(3)眼部急性炎症；(4)诊断为急/慢性泪囊炎、泪小管炎等泪道炎症疾病；(5)患自身免疫性疾病如甲状腺疾病、风湿性疾病和结缔组织病等；(6)眼部过敏状态如过敏性结膜炎等；(7)佩戴角膜接触镜；(8)当前诊断睑板腺囊肿；(9)过去 3 个月内使用过人工泪液以外的眼部药物；(10)睑板腺丢失面积超过 1/2；(11)不规律服用影响血脂及维生素类药物；(12)糖尿病患者空腹/随机血糖不稳定；(13)无法配合检查； 3.对照组：(1)眼睑解剖异常如睑内翻倒睫、眼部畸形瘢痕、眼睑闭合不全、睑赘皮、上睑下垂等；(2)既往进行过眼部激光手术或其他眼部手术及眼部外伤史；(3)眼部急性炎症；(4)诊断为急/慢性泪囊炎、泪小管炎等泪道炎症疾病；(5)患自身免疫性疾病如甲状腺疾病、风湿性疾病和结缔组织病等；(6)眼部过敏状态如过敏性结膜炎等；(7)佩戴角膜接触镜；(8)当前诊断睑板腺囊肿或睑板腺功能障碍；(9) 过去 3 个月内使用过人工泪液以外的眼部药物；(10) 睑板腺丢失面积超过 1/3；(11) 不规律服用影响血脂及维生素类药物；(12) 糖尿病患者；(13) 无法配合检查；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

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