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2026-07-07
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结晶样视网瞬变性
ZVS101e 注射液延伸给药
ZVS101e 注射液延伸给药
完成ZVS101e注射液在结晶样视网膜变性(BCD)受试者皿期临床试验(方案编号:ZYA-2024-001)52周随访的对照组受试者提供治疗选择
单臂
其它
无
无
自筹
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3
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2026-07-07
2026-08-31
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1.在中山大学中山眼科中心入组 ZVS101e 注射液在结晶样视网膜变性（BCD）受试者中单次单眼视网膜下注射给药有效性和安全性的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验（方案编号：ZYA-2024-001）中随机为对照组，且完成 52 周安全性随访的受试者； 2.自愿参加临床试验并签署知情同意书，愿意按方案要求完成全部试验流程； 3. 研究眼 BCVA<=60 个 ETDRS 字母。 1.在中山大学中山眼科中心入组 ZVS101e 注射液在结晶样视网膜变性（BCD）受试者中单次单眼视网膜下注射给药有效性和安全性的多中心、随机对照、Ⅲ期临床试验（方案编号：ZYA-2024-001）中随机为对照组，且完成 52 周安全性随访的受试者；2.自愿参加临床试验并签署知情同意书，愿意按方案要求完成全部试验流程；3. 研究眼 BCVA<=60 个 ETDRS 字母。；
请登录查看1.研究眼患有青光眼等可能妨碍手术的其他眼部疾病； 2. 研究眼曾接受视网膜复位术、玻璃体切割术，或研究眼入组前3个月内接受过任何眼内手术，如白内障超声乳化吸除术； 3. 入组前1个月内患有可能影响试验药物疗效和安全性评价的病毒感染性疾病或接种过抗病毒疫苗； 4. 任意眼既往曾接受过针对BCD及其它眼部疾病的基因治疗或干细胞治疗，包括但不限于其它病毒载体基因疗法，mRNA疗法等； 5. 已知对研究中计划使用的药物过敏； 6. 以下实验室检查异常有临床意义者：肝功能：ALT或AST>2倍正常值上限；凝血功能异常（凝血酶原时间>=正常值上限3秒，活化部分凝血活酶时间>=正常值上限10秒）； 7. 妊娠期或哺乳期女性；；
请登录查看中山大学中山眼科中心
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