【ChiCTR2600125423】基于脉络膜影像表型的新生血管性年龄相关性黄斑变性的血浆蛋白质组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125423

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

新生血管性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

基于脉络膜影像表型的新生血管性年龄相关性黄斑变性的血浆蛋白质组学研究

试验专业题目

基于脉络膜影像表型的新生血管性年龄相关性黄斑变性的血浆蛋白质组学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统比较厚脉络膜型 PCV 与典型 nAMD 之间的血浆蛋白质组学差异，明确不同亚型的系统蛋白分子特征，从蛋白分子层面阐释 nAMD 异质性的生物学基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-29

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.PCV 组：（1）年龄 >= 50 岁；（2）眼底检查显示眼底橘红色病灶合并脉络膜新生血管眼底表现眼底如渗出、出血等；（3）影像学检查显示息肉样扩张病灶同时伴有脉络膜增厚及 Haller 层大血管扩张（pachyvessels）；（4）能配合完成 OCT 等影像学检查并配合血样采集；（5）同意研究并签署知情同意书。 2.典型 nAMD 组：（1）年龄 >=50 岁；（2）眼底检查显示存在脉络膜新生血管相关眼底表现如渗出、出血等；（3）影像学检查显示不符合厚脉络膜表型特征：无明显脉络膜增厚和无Haller层大血管显著扩张，无息肉样扩张病灶；（4）能完成OCT等影像学检查及血样采集；（5）同意研究并签署知情同意书。 3.对照组:（1）年龄 >= 50 岁；（2）于本中心行正常眼部体检的受试者；（3）眼底检查未见明显病变；（4）能配合完成影像检查及血样采集；（5）同意研究并签署知情同意书。 1.PCV 组：（1）年龄 >= 50 岁；（2）眼底检查显示眼底橘红色病灶合并脉络膜新生血管眼底表现眼底如渗出、出血等；（3）影像学检查显示息肉样扩张病灶同时伴有脉络膜增厚及 Haller 层大血管扩张（pachyvessels）；（4）能配合完成 OCT 等影像学检查并配合血样采集；（5）同意研究并签署知情同意书。2.典型 nAMD 组：（1）年龄 >=50 岁；（2）眼底检查显示存在脉络膜新生血管相关眼底表现如渗出、出血等；（3）影像学检查显示不符合厚脉络膜表型特征：无明显脉络膜增厚和无Haller层大血管显著扩张，无息肉样扩张病灶；（4）能完成OCT等影像学检查及血样采集；（5）同意研究并签署知情同意书。3.对照组:（1）年龄 >= 50 岁；（2）于本中心行正常眼部体检的受试者；（3）眼底检查未见明显病变；（4）能配合完成影像检查及血样采集；（5）同意研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.PCV 组：（1）合并其他影响脉络膜或视网膜的疾病，如：高度近视性CNV、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎等；（2）合并全身性疾病，如活动性炎症、自身免疫病、恶性肿瘤或严重感染等；（3）近期（6 个月内）使用会引起视网膜脉络膜毒性或影响全身代谢的全身用药如免疫抑制剂、抗肿瘤药及抗凝药等；（4）屈光介质严重混浊影响影像成像质量；（5）屈光不正超过范围（等效球镜 < -6D 或 > 3D）。 2.典型 nAMD 组：（1）合并其他影响脉络膜或视网膜的疾病，如：高度近视性 CNV、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎等；（2）合并全身性疾病，如活动性炎症、自身免疫病、恶性肿瘤或严重感染等；（3）近期（6 个月内）使用会引起视网膜脉络膜毒性或影响全身代谢的全身用药如免疫抑制剂、抗肿瘤药及抗凝药等；（4）屈光介质严重混浊影响影像成像质量；（5）屈光不正超过范围（等效球镜 < -6D 或 > 3D）。 3.对照组:（1）存在白内障之外的任何眼部疾病如视网膜病变、青光眼、葡萄膜炎等；（2）既往接受过任何眼内治疗等；（3）合并全身性疾病，如活动性炎症、自身免疫病、恶性肿瘤或严重感染等；（4）近期（6 个月内）使用会引起视网膜脉络膜毒性或影响全身代谢的全身用药如免疫抑制剂、抗肿瘤药及抗凝药等；（5）屈光不正超过范围（等效球镜 < -6D 或 > 3D）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

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